ဆေးဝါးလုပ်ငန်းရှိ သန့်ရှင်းသောအခန်းများအတွက် ဖိအားကွဲပြားမှုထိန်းချုပ်မှု လိုအပ်ချက်များ

ဆေးဝါးလုပ်ငန်းရှိ သန့်ရှင်းသောအခန်းများအတွက် ဖိအားကွဲပြားမှုထိန်းချုပ်မှု လိုအပ်ချက်များ
တရုတ်စံနှုန်းတွင်၊ ကွဲပြားသောလေသန့်စင်မှုအဆင့်ရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသန့်စင်ခန်း (ဧရိယာ) နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသန့်စင်ခန်း (ဧရိယာ) နှင့် မသန့်ရှင်းသောအခန်း (ဧရိယာ) အကြား လေဖိအားနည်းရပ်ဝန်းသည် 5Pa ထက်မနည်းစေရဘဲ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသန့်ရှင်းမှုအခန်း (ဧရိယာ) နှင့် ပြင်ပလေထုအကြား ဖိအားကွာခြားချက်မှာ 10Pa ထက်မနည်းသင့်ပါ။
Eu GMP မှ ဆေးဝါးလုပ်ငန်း သန့်စင်ခန်း၏ မတူညီသောအဆင့်ရှိ ကပ်လျက်အခန်းများကြား ဖိအားကွာခြားချက်ကို 10 မှ 15Pa ကြားတွင် ထိန်းသိမ်းထားသင့်သည်ဟု Eu GMP မှ အကြံပြုထားသည်။ WHO ၏အဆိုအရ၊ ကပ်လျက်နေရာများကြားတွင် ဖိအားကွာခြားချက် 15Pa ကို အများအားဖြင့် အသုံးပြုကြပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် လက်ခံနိုင်သော ဖိအားကွာခြားချက်မှာ 5 မှ 20Pa ဖြစ်သည်။ တရုတ်နိုင်ငံ၏ 2010 ပြန်လည်ပြင်ဆင်ထားသော GMP တွင် "သန့်ရှင်းသောနေရာများနှင့် မသန့်ရှင်းသောနေရာများနှင့် မတူညီသောသန့်ရှင်းသောအဆင့်များကြားရှိ ဖိအားကွာခြားချက်သည် 10 Pa ထက်မနည်းသင့်ပါ။" လိုအပ်ပါက၊ တူညီသောသန့်ရှင်းမှုအဆင့်၏ မတူညီသောလုပ်ဆောင်မှုနေရာများ (လုပ်ငန်းလည်ပတ်ခန်း) အကြား သင့်လျော်သော ကွဲပြားသောဖိအား gradient များကိုလည်း ထိန်းသိမ်းထားသင့်သည်။"
ဒီဇိုင်းဖိအားကွာခြားချက် နိမ့်လွန်းပြီး ဖိအားကွာခြားချက် ထိန်းချုပ်မှု တိကျမှု နည်းပါးသောအခါတွင် လေစီးဆင်းမှု ပြောင်းပြန်လှန်ခြင်းကို WHO က ထောက်ပြသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ ကပ်လျက်သန့်ရှင်းသောအခန်းနှစ်ခုကြားရှိ ဒီဇိုင်းဖိအားကွာခြားချက်မှာ 5Pa ဖြစ်ပြီး၊ ဖိအားကွာခြားချက်ထိန်းချုပ်မှုတိကျမှုသည် ±3Pa ဖြစ်သောအခါ၊ လေစီးဆင်းမှုပြောင်းပြန်လှန်မှုသည် ပြင်းထန်သောကိစ္စများတွင် ဖြစ်ပေါ်လိမ့်မည်။
ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ခြင်းဘေးကင်းရေးနှင့် ညစ်ညမ်းခြင်းမှ ကာကွယ်ခြင်းဆိုင်ရာရှုထောင့်မှကြည့်လျှင် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသန့်ရှင်းမှုအခန်း၏ ဖိအားကွာခြားချက်ထိန်းချုပ်မှုလိုအပ်ချက်များသည် ပိုမိုမြင့်မားသောကြောင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသန့်ရှင်းမှုအခန်း၏ ဒီဇိုင်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် ဒီဇိုင်းဖိအားကွာခြားချက်မှာ 10 ~ 15Pa ဖြစ်သည်။ မတူညီသောအဆင့်များကြားတွင် အကြံပြုထားသည်။ ဤအကြံပြုထားသောတန်ဖိုးသည် China GMP၊ EU GMP စသည်တို့၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး ပိုမိုကျယ်ပြန့်စွာ လက်ခံကျင့်သုံးလျက်ရှိသည်။