BSL တွင် အတွေ့အကြုံကြွယ်ဝပြီး သန့်ရှင်းသပ်ရပ်သော အခန်းပရောဂျက်များ ဆောက်လုပ်ရာတွင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အဖွဲ့တစ်ခုရှိသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ဝန်ဆောင်မှုသည် ပရောဂျက်ပုံစံဒီဇိုင်း-Materials & Equipments ထုတ်လုပ်မှုနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး- အင်ဂျင်နီယာ တပ်ဆင်ခြင်း- ကော်မရှင်ပေးခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်း- အရောင်းအပြီးဝန်ဆောင်မှုတို့ ပါဝင်ပါသည်။
BSL သည် ပရောဂျက် အကောင်အထည်ဖော်မှု၏ ကဏ္ဍအားလုံးကို တိကျစွာ ထိန်းချုပ်သည်။ ဖောက်သည်များအတွက် တန်ဖိုးများဖန်တီးခြင်း၏ သဘောထားကို လိုက်နာခြင်းဖြင့် သုံးစွဲသူများကို ပိုမိုကျွမ်းကျင်ပြီး ထိရောက်သော one-stop turnkey ဝန်ဆောင်မှုကို ပေးဆောင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ နှစ်များတစ်လျှောက် စုဆောင်းထားသော အတွေ့အကြုံကို အသုံးပြု၍ ဝယ်ယူသူများ၊
အဆင့် 1: စီမံကိန်းဒီဇိုင်း
BSL သည် ဖောက်သည်လိုအပ်ချက်များ (URS) ပြည့်မီရန် စုစုပေါင်းဖြေရှင်းချက်များနှင့် အယူအဆဒီဇိုင်းများကို ပံ့ပိုးပေးပြီး သက်ဆိုင်ရာစံနှုန်းများ (EU-GMP၊ FDA၊ ဒေသဆိုင်ရာ GMP၊ cGMP၊ WHO) တို့ကို ဖြည့်ဆည်းပေးပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များနှင့် စေ့စေ့စပ်စပ်သုံးသပ်ပြီး ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ဆွေးနွေးမှုများပြီးနောက်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဂရုတစိုက် အသေးစိတ်နှင့် ပြီးပြည့်စုံသော ဒီဇိုင်းကို ဖန်တီးကာ၊ သင့်လျော်သော စက်ကိရိယာနှင့် စနစ်များကို ရွေးချယ်ခြင်း အပါအဝင်၊
1. လုပ်ငန်းစဉ်အပြင်အဆင်၊ အခန်းကန့်များနှင့် မျက်နှာကျက်များကို သန့်ရှင်းပါ။
2. အသုံးအဆောင်များ (အအေးပေးစက်များ၊ ပန့်များ၊ ဘွိုင်လာများ၊ ပင်မများ၊ CDA၊ PW၊ WFI၊ ရေနွေးငွေ့၊ စသည်ဖြင့်)
3. HVAC
4. လျှပ်စစ်စနစ်
ဒီဇိုင်းဝန်ဆောင်မှု
အဆင့် 2: ပစ္စည်းများနှင့် စက်ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး
BSL သည် ထုတ်လုပ်မှု အရည်အသွေးနှင့် တိုးတက်မှုကို တင်းကြပ်စွာ စောင့်ကြည့်ပြီး တင်းကျပ်သော ထိန်းချုပ်မှု သေချာစေရန် အဓိက စက်ပစ္စည်းနှင့် ပစ္စည်းများ FAT တွင် သုံးစွဲသူများ၏ ပါဝင်မှုကို မြှင့်တင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည်လည်း အကာအကွယ်ထုပ်ပိုးမှုကို ပံ့ပိုးပေးပြီး ပို့ဆောင်မှုကို စီမံခန့်ခွဲပါသည်။
အဆင့် 3: တပ်ဆင်ခြင်း။
BSL သည် ပိုင်ရှင်၏ ပုံများ၊ စံနှုန်းများနှင့် လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ ပရောဂျက်၏ တပ်ဆင်မှုကို ပြီးပြည့်စုံစွာ ဆောင်ရွက်နိုင်သည်၊ BSL သည် တပ်ဆင်မှု အဓိကအချက်များ၊ ဘေးကင်းမှု အရည်အသွေး-အချိန်ဇယားကို အမြဲအာရုံစိုက်ပါသည်။
● အဖွဲ့အားလုံး၏ ဘေးကင်းမှုကို သေချာစေရန် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဘေးကင်းရေး အင်ဂျင်နီယာများနှင့် အပြည့်အဝ အလုပ်သမား အကာအကွယ် ကိရိယာ။
● ပရော်ဖက်ရှင်နယ် အင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့နှင့် အတွေ့အကြုံရှိသော တပ်ဆင်ရေးအဖွဲ့၊ ပစ္စည်းများ နှင့် စက်ပစ္စည်းများ
စက်ရုံတွင် အလွန်မော်ဂျူလာ (မူရင်းရှုပ်ထွေးသော တပ်ဆင်ခြင်းလုပ်ငန်းသည် ယခုအခါ BSL သည် ၎င်းအား ရိုးရှင်းသော တပ်ဆင်ခြင်းလုပ်ငန်းအဖြစ် ပြောင်းလဲစေသည်)၊ တပ်ဆင်မှုအရည်အသွေးနှင့် အချိန်ဇယားကို သေချာစေပါ။
● ပရော်ဖက်ရှင်နယ် နည်းပညာရှင်၊ ဒီဇိုင်နာနှင့် ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးအဖွဲ့၊ ပိုင်ရှင်၏ ပြုပြင်မွမ်းမံမှု တောင်းဆိုချက်ကို အချိန်မရွေး တုံ့ပြန်ပါ။
အဆင့် 4: ခန့်အပ်ခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်း။
စနစ်နှင့် စက်ပစ္စည်းများအားလုံးသည် တစ်ခုတည်းနှင့် ပူးတွဲပြေးခြင်းဖြစ်ပြီး စနစ်အားလုံး၏ ရေရှည်တည်ငြိမ်မှုကို သေချာစေသည်။
အရည်အချင်းပြည့်မီသော တူရိယာများဖြင့် စနစ်အားလုံးကို စစ်ဆေးအတည်ပြုပြီး၊ စနစ်အတွက် DQ/IQ/OQ/PQ စာရွက်စာတမ်းများနှင့် တရားဝင်အထောက်အထားမှတ်တမ်းဖိုင်များ (HVAC/PW/WFI/BMS..စသဖြင့်) ပေးဆောင်ပါ။
အဆင့် 5: ပရောဂျက်လက်ခံခြင်းနှင့် ရောင်းချပြီးနောက်
BSL သည် ပရောဂျက်တစ်ခုလုံးအတွက် အာမခံချက်ပေးထားပြီး ပြဿနာတစ်စုံတစ်ရာပေါ်ပေါက်ပါက 24 နာရီအတွင်း တက်ကြွစွာတုံ့ပြန်ပြီး ဖြေရှင်းချက်ပေးမည်ဟု ကတိပြုပါသည်။